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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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。,你们全包服务一年价格有多少?除了CCD不包,其它仪器部件都包吗?,厂家给我提供维修合同我没答应,只要对仪器相当了解,维护的好,一般很少坏的,我这仪器用了2年多,还真没出现什么问题,除了消耗品的更换。,签保修合同之前要看清细则!,一般CCD
2015年04月17日发布人:坚持2011
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我一台仪器做三个样品,其中两个样品检测时正常,有一个样品检测时总是出现峰包,同一个样进几针出现峰包的时间不一样,我现在做样前流动相超声,样品过滤,仍没得到改善。不知什么原因,希望得到老师的指导!谢谢!,楼主,用什么溶解的样品啊?最好用流动
2010年01月22日发布人:wjpyp
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利用超滤系统超滤浓缩样品液结束后,为了减少样品液(浓缩液)的损失,有人采用以下办法:将进样管移开液面,把空气泵入膜包内,直到把管路及膜包内残留样品液“撵”出来,然后再清洗。但我觉得长期这样使用
2013年07月31日发布人:bongte
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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遇到不好的设备 调试同步 都要很多。这个根据自己设备情况和操作人员水平 适当的多估计一点吧。,我们以前按照120%计算,pvc及铝箔型号有多重,厚度也不一样,因此,相同板数所用包材的重量不同,计算重量时应当考虑该品种所用包材的型号。,10万片/10粒/每模板版数*每模pvc重量*102%=预计PVC使用量
10万片/10粒
2014年04月16日发布人:小牛牛
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合成了一种无机盐,TEM中有晶格条纹且为多晶环,但XRD为无定形包,不知道什么原因? 另外,这个无定形物会变成晶体,那么这个过程是相变过程么? 实在搞不懂,盼高人指点。,可能是TEM发现的是一个很小的局部,在XRD里就显示不出来了吧,谢谢
2015年06月10日发布人:兔子
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456
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我是一个初学者,目前测定药物胶束的包封率,药物是脂溶性的,在水中的溶解性较小,像这种情况测定药物的包封率用哪种方法更好呢?
我现在用得是超速离心法,由于药物是不溶于水的,所以先用3000rpm、15min去除大量不溶于水的游离药物
2014年07月13日发布人:铃儿响叮当